Výrobný proces lekárskych markerových perá kombinuje špecializovaný výber materiálu, procesné výrobné procesy a prísnu kontrolu kvality, aby sa zabezpečila ich bezpečnosť a spoľahlivosť v lekárskom prostredí.
一. Výber materiálu
Zloženie atramentu:
Netoxický vzorec: Musí dodržiavať normy lekárskeho stupňa (napríklad ISO 13485, certifikácia FDA) a neobsahovať škodlivé látky, ako sú ťažké kovy a ftaláty.
Rýchle sušenie: Zvyčajne na báze alkoholu (ako je izopropanol) alebo atramentom na báze vody, môže rýchlo vyschnúť a dodržiavať povrchu pokožky alebo prístroja.
Vodotesný/alkohol odolný voči: Zaistite, aby sa značky počas dezinfekcie alebo chirurgických zákrokov ľahko nevymazali.
Farebná stabilita: Bežne používané ľahko rozpoznateľné farby, ako je fialová a modrá, niektoré obsahujú fluorescenčné látky pre špeciálne scenáre.
Dizajn pero:
Špička pero vlákna: Vlákna s vysokou hustotou zabezpečuje únik atramentu a zabránil kvapkaniu.
Špička pera v tvare gule: Niektoré časti používajú z nehrdzavejúcej ocele alebo keramických guľôčok guľôčok, aby sa zabezpečila plynulosť.
Materiál držiaka pera: Plast v lekárskom stupni (ako je polypropylén PP), rezistentný na gama lúče alebo sterilizáciu etylénoxidu.
2. Výrobný proces
Príprava atramentu:
Zmiešajte rozpúšťadlá, farbivá, stabilizátory atď. V sterilnom prostredí a filter, aby ste odstránili nečistoty.
Atrament musí podstúpiť testovanie biokompatibility (napríklad testovanie podráždenia kože).
Zostava hlavy pero:
Špička pero z vlákien: nakrájajte na špecifický tvar a je fixovaný ultrazvukovým zváraním.
Špička pera v tvare guľôčky: presná vložená guľa, aby sa zabezpečila hladká rotácia.
Vylisovanie držiaka pera:
Proces vstrekovania na výrobu držiakov pera môže pridať vzory proti sklzu alebo povlaky odolné voči chemickej korózii.
Plnenie a tesnenie:
Automatizované vybavenie vstrekne atrament do atramentovej skladovacej trubice a perá a držiak sa zostavuje a laserom je zapečatené, aby sa zabránilo kontaminácii.
Sterilizačná liečba (niektoré výrobky):
Na zabezpečenie sterility použite etylénoxid (EO) alebo sterilizáciu ožarovania.
3. Kontrola kvality
Testovanie výkonnosti:
Plynulosť písania, čas sušenia, adhézia (simulované utieranie alebo kontakt s tekutinou).
Test trvanlivosti pera (napríklad kontinuálna dĺžka čiary).
Certifikácia bezpečnosti:
Biokompatibilita (ISO 10993), testovanie cytotoxicity.
Vyžaduje sa čiastočné dodržiavanie environmentálnych štandardov, ako sú ROHS a dosah.
4. Balenie a označovanie
Aseptické balenie: Jedno nezávislé obaly označené dátumom vypršania sterilizácie.