1. Príprava surovín
Základný materiál: bežne používané netkané tkaniny, PE (polyetylén), PU (polyuretán), bavlnená tkanina alebo priedušný film atď. Rôzne materiály určujú priepustnosť vzduchu, flexibilitu a pevnosť pásky.
Lepenie: Väčšinou akrylové, silikón alebo prírodné guma (je potrebná desenzibilizačná liečba), ktorá musí byť hypoalergénna, mierne lepkavá a ľahko sa trhá bez toho, aby zanechala zvyškové lepidlo.
Pomocné materiály: uvoľňovací papier (podporný papier proti prilepeniu), povlakové činidlo (na zvýšenie adhézie), sterilizátor (ako je etylénoxid).
2. Proces poťahovania
Ošetrenie základného materiálu: Základný materiál sa vyčistí a suší a môže byť ošetrený korónou na zlepšenie adhézie lepidla.
Lepenie: Lepenie sa rovnomerne aplikuje na základný materiál škrabkou, valcovým povlakom alebo postrekovaním a hrúbka je presne riadená (zvyčajne {{{{{0}}. 02 ~ 0,1 mm).
Sušenie: Základný materiál po lepidle prechádza sušiacou rúrou, aby sa odstránil rozpúšťadlo (ak sa používa lepidlo na báze rozpúšťadla) a teplota sa reguluje pri 50 až 80 stupňoch, aby sa zabránilo denaturácii materiálu.
3. Kompozitné a rozrezávanie
Kompozitný uvoľňovací papier: Potiahnutý povrch je pokrytý uvoľňovacím papierom, aby sa zabránilo adhézii a uľahčuje následné rezanie.
Rezkrezentácia: Materiál veľkej rolky je rozrezaný podľa požadovanej šírky (napríklad 1 cm, 2,5 cm atď.) A hrany musia byť hladké a bez prasknutí.
4. Sterilizácia
Sterilizácia etylénoxidu (EO): Bežná metóda vhodná pre materiály, ktoré nie sú odolné voči vysokým teplotám, a na analýzu zvyškových plynov je potrebná ventilácia.
Sterilizácia gama lúčov: Používa sa pre vysoko citlivé výrobky, žiadne chemické zvyšky.
Vlhká tepelná sterilizácia: Môže sa použiť niekoľko materiálov odolných voči vysokej teplote, ale sú zriedkavé.
5. Balenie a kontrola kvality
Balenie Roll: Automatický rozbočovač valcuje pásku do malých roliek, vloží ich do sterilných vreciek alebo škatúľ a označuje periódu platnosti sterilizácie.
Položky kontroly kvality:
Test viskozity: Uistite sa, že pevnosť šupky je mierna (napríklad 0. 5 ~ 1,5N/cm²).
Biokompatibilita: Test podráždenia kože a test cytotoxicity.
Test sterility: v súlade s ISO 11737.
6. Špeciálne typy pásky
Vodotesná páska: Základný materiál je PE alebo PU a hydrofóbne lepidlo je potiahnuté.
Priedušná páska: Používajte poréznu netkanú tkaninu alebo perforovaný film.
Elastická páska: Pridajte elastické vlákno (napríklad spandex) a je vhodná pre kĺby.
Kľúčové body kontroly kvality
Adhezívny vzorec: Vyvarujte sa latexu alebo dráždivých prísad.
Výrobné prostredie: Niektoré odkazy je potrebné vykonať v čistom workshope (napríklad trieda ISO 8).
Overenie sterilizácie: Uistite sa, že každá dávka dosiahne úroveň zabezpečenia sterility (SAL menej alebo rovná 10 ⁻⁶).
Produkcia lekárskych pásky musí dodržiavať príslušné nariadenia o zdravotníckych zariadeniach (napríklad FDA 21 CFR, ISO 13485), aby sa zabezpečilo bezpečné a spoľahlivé klinické použitie.